Loading...
 

Έρευνα & Ανάπτυξη

Έρευνα & Ανάπτυξη

Οι δραστηριότητες του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης εστιάζουν σε στερεάς μορφής προϊόντα, ελεγχόμενης και παρατεταμένης αποδέσμευσης, ημιστερεά, υγρής μορφής, καθώς και σε άλλες μορφές και τεχνολογίες χορήγησης φαρμακευτικών ουσιών.

Η ανάπτυξη νέων μορφών σκευασμάτων που κυκλοφορούν στο εμπόριο, είτε συνδυασμοί αυτών, αποτελούν την ειδοποιό διαφορά του χαρτοφυλακίου των σκευασμάτων μας.

Το τμήμα Έρευνας & Ανάπτυξης υποστηρίζεται από προηγμένες εργαστηριακές υποδομές, σύμφωνα με τα πρότυπα GMP/GLP, στις οποίες εκτελούνται εργαστηριακές-δοκιμαστικές και πιλοτικές παραγωγές. Η κλιμάκωση της παραγωγής (scaling-up) διεξάγεται σε συνεργασία με τη βιομηχανική μονάδα.

Η διαδικασία της ανάπτυξης είναι εξαιρετικά δομημένη και περιλαμβάνει συχνή επικοινωνία μεταξύ πολλών τμημάτων τα οποία εμπλέκονται στην έρευνα και ανάπτυξη φαρμακευτικών σκευασμάτων.

Το τμήμα Έρευνας & Ανάπτυξης είναι στελεχωμένο με υψηλού επιπέδου επιστημονικό προσωπικό πολυετούς εμπειρίας, ενώ διαθέτει εξοπλισμό τελευταίας τεχνολογίας αποσκοπώντας στην παραγωγή με βάση διεθνή πρότυπα, ώστε να παρέχει υψηλής ποιότητας προϊόντα, ελεγμένα με ακρίβεια, σύμφωνα με τα πρότυπα GMP/GLP. Απαρτίζεται από επιστήμονες σχεδιασμού νέων φαρμακευτικών προϊόντων και χημικούς αναλυτές, οι οποίοι συμβάλλουν στον ποιοτικό έλεγχο, όχι μόνο του τελικού σκευάσματος, αλλά και κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.

Οι κύριες δραστηριότητες του τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης είναι:

  • Προκαταρκτικές μελέτες (έλεγχος συμβατότητας)
  • Ανάπτυξη συνταγής
  • Ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικής μεθόδου (σύμφωνα με τις οδηγίες ICH)
  • Ανάπτυξη και βελτιστοποίηση αποδοτικών παραγωγικών διεργασιών
  • Αξιολόγηση παραγωγικής διαδικασίας (σύμφωνα με τις οδηγίες ICH)
  • Μελέτη Σταθερότητας, συμπεριλαμβανομένης και Φωτοσταθερότητας και μελέτη σταθερότητας κατά τη χρήση του προϊόντος (σύμφωνα με τις οδηγίες ICH)

Κύριος σκοπός του τμήματος, είναι να παρέχει γενόσημα και καινοτόμα προϊόντα υψηλής ποιότητας.